为了进一步了解辖区内一类医疗器械生产企业现状，推进企业规范实施的力度，近日，十大老牌网赌平台市场监管局组织对全市一类医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》情况进行调查摸底。

根据国家总局有关要求，自2018年1月1日起，所有医疗器械生产企业必须按照医疗器械生产质量管理规范要求组织生产。目前，十大老牌网赌平台一类医疗器械生产企业共有23家，其中7家同时生产二类或三类医疗器械，16家为纯一类生产企业，主要生产病房护理设备及器具、医用卫生材料及敷料、临床检验分析仪器、体外诊断试剂等品种。一类生产企业通常投入资金少，品种单一，技术含量低，人员素质参差不齐，没有专职的质量管理人员。部分企业虽建立了质量管理体系，但因人员配备，资金投入以及企业管理层思想认识等原因，质量体系建立不健全或体系建立后不能有效运行。通过调查摸底及实地上门检查，将3家不具备规范实施条件的企业报备苏州市局统一公告注销 。

下一步，十大老牌网赌平台市场监管局将针对一类医疗器械生产企业人员组织开展《医疗器械生产质量管理规范》方面的专题培训，指导督促辖区内医疗器械生产企业积极按照新版规范及相关文件要求进行对照自查，不断完善质量管理体系，全面提升质量管理保障能力，确保在在规定时限内达到新版规范要求。